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岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”
作者:webadmin 内容来源:互联网 发布时间:2016年06月27日 浏览量:
日前,由广东省药学会制药工程专业委员会(以下简称“专委会”)和广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟(以下简称“联盟”)主办的溶出度研究和溶出仪器校验研讨会在广州市远洋新三板孵化基地热烈召开。研讨会吸引了来自联盟内部成员单位和广州周边制药企业的相关技术人员41人参加。仿制药一致性评价工作时不我待,如何将国家食品药品监督总局有关溶出度仪机械验证指导原则的文件精神落地,指导实际工作的开展,成为广大药企亟待解决的问题。专委会和联盟作为广东省内有影响力的行业协会,率先开始了相关工作。希望结合中国药典2015版以及欧美日先进国家相关法规的要求,形成一个具有行业共识的、可操作的操作规程供同行参考执行。岛津公司作为联盟的专家单位,从始至终积极参与其中。

 

岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”

研讨会现场传真

岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”

在上午的讨论中,广州医药研究总院有限公司高级工程师梁超峰先生率先做了题为“溶出仪器校验标准操作规程”的报告。

岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”

岛津公司医药行业拓展高级经理梁炳焕先生和与会专家深入探讨了日本药典中有关溶出度仪的校验技术,着重介绍了溶出度仪对溶出度试验的影响因素,并说明了岛津的溶出度仪是如何通过卓越的工业设计和优异的机械加工技术来解决上述的影响因素。梁经理的报告吸引了参会代表的极大兴趣,并且纷纷提问参与互动,现场气氛十分热烈。

经过上午全面深入的讨论之后,下午进入到溶出度仪机械验证的实际操作培训。岛津公司此次提供了SNTR-6400A和SNTR-8400AT两台溶出度仪作为现场培训的教学仪器,受到了学员们的踊跃关注。岛津公司技术部的资深工程师李峥先生和吉小强先生分别在两台仪器上向学员们演示了机械验证的全部流程,并且指导学员亲自操作。整个下午的培训在与学员的深入沟通交流,和对细节的充分讨论中进行。

岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”

每一个因素对于溶出测定结果的影响有多大、如何获得准确的机械验证数据、如何通过精密的机械加工和细节设计最大限度保证各溶出杯状态的一致性,岛津工程师们倾囊相授。而学员们也通过翔实的数据和亲身体验,感受到一款看似寻常的溶出度仪,每一个细节都融合了岛津工程师的经验和心血。

通过本次培训,岛津公司向珠三角地区的制药企业充分展示了岛津溶出度仪产品的细节及技术特点,并且获得了学员们的高度认可。在切实参与到企业一致性评价工作的过程中,岛津作为医药行业的可靠伙伴,将长期未我们的客户提供更加专业的产品和服务。